药监检查亲历记！（附飞检28项重点）
养生之道网导读：飞行检查、跟踪检查，平行检查，药监部门的监督品类越来越多，监督越来越严格，收回GMP证书、GSP证书，不予通过认证，立案
飞行检查、跟踪检查，平行检查，药监部门的监督品类越来越多，监督越来越严格，收回GMP证书、GSP证书，不予通过认证，立案调查，移动公安，一旦出现猫腻药监部门的处罚也越来越严格，那么药监飞检到底情况如何？有哪些是检查重点？希望下面的内容可以对您有所帮助。
一、药监检查到底有多恐怖？进饭店，不喝酒，工作到凌晨2点！
蒲公英昨日分享了药监检查的亲历记，作者佛手罗汉在文中写道：
5.21和5.22两天，检查组的老师对我们企业进行了GMP认证后的第一次跟踪检查，本来充满信心的迎接检查，结果信心一次次的被乱箭穿透，最后心伤的成筛子了快。不过结果是没有疑问的，就是没想到我们会有那么多的漏洞。
检查组老师到企业后，按照惯例是厂领导对认证以来生产质量情况向检查组汇报，检查组老师再宣读检查方案
可是没想到的是检查组长在会议室坐了不到三分钟，就很礼貌的拒绝了我们最能说的领导准备的长篇大论式的汇报，只是大致问了下生产的品种数，大致的批量。然后把纸质版的检查方案交给我方服务治疗癫痫病专科医院有哪些人员，简单明了的说了句为了节省时间，基本的流程我们就免了，这个方案你们复印几份，各单位把该准备的东西准备一下，送到会议室，我们抓紧时间去现场。
然后，然后就去现场了，三个检查组的老师，一个去车间，一个化验室，一个仓库。分开行动，效率真高。
你知道吗？检查组的老师在化验室待了整整一天。看资料用了半天，总结半天，两天时间竟然一分钟也不浪费。
用餐更牛叉，安排的饭店不去，就吃小店的几碗羊肉汤。而且是滴酒不沾，啤酒都不沾，大半夜把记录带回去宾馆审，审到凌晨2点，这都没啥，你看不明白的你第二天问不行吗？大半夜的打电话问记录。
现在检查组的老师都这么拼吗？
二、飞检的重点
在百度文库上，一篇商业公司上传四川某药品批发（含零售连锁）医药公司飞检总结，共五大检查重点，28个子项目。
该医药公司在总结中写道，我公司于2016年1月18日2016年1月19日接受省局专家飞检，现将亲身经历与大家分享；望各位同仁多多交流，互相学习。打造较好的质量应对策略，减少工作压力，营造好的工作环境。
大家都知道，四川从今年年初就开始了针对流通行业大整治，据新华社日前的报道，已经撤掉了58张GSP。不到半年的时间，就撤掉这么多张GSP证书，不得不说四川药监部门的战果卓著。四川的飞检估计检查也是相当严格，从这点来看，这个飞检重点的总结，意义和价值就很大了，对着这些飞检的重点，你完全可以意义查漏补缺，尽量规避不必要的错误，一旦面对本省的药监飞检时，也不至于手忙脚乱。
一、检查要点
（一）财务部
1.往来打款账务--对公打款账号
2.打款凭证--相关人员签字审批
3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）
4.税票与随货同行单据金额一致
5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致
6.查工资表--发放工资记录明细
（二）行政部
1.查员工花名册--人员学历
2.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件
（三）采购部
1.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、委托区域
2.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜癫痫发作表现有哪些呢章样式
3.印章备案与最近购货票据核对
4.开户许可证与转账账号与税票中账号
5.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）
（四）销售部
1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证复印件、委托时间（均盖鲜印章）
2.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间
3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容--供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）
4.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）
5.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人身份证复印件、委托书）
（五）质量管理部
1.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程
2.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）
3.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料
4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程
5.供货吉林治疗癫痫病比较好医院商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）
6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员
7.验证--现场操作
8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税
9.内审--专项内审（签字、参与人员提问）
10.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计
算机权限控制（查权限管理有无漏洞）
